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药品QC经理
1-1.5万·14薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/12发布
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公司信息
江苏杜瑞制药有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、确保质量控制人员都经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
2、确保实验室仪器/设备操作规范、维护及时;
3、确保试剂、试液、培养基、鉴定菌种和标准品/对照品能符合检验需求;
4、确保稳定性考察工作有序开展;
5、确保物料和成品有足够的留样,以备必要的检查或检验;
6、确保任何实验室偏差能得到及时有效的调查;
7、确保实验室计算机化系统在批准的条件下运行;
8、确保分析方法、分析仪器及实验室设施经过必要的验证/确认以满足检验需求;
9、确保委托方检验资质符合要求;
10、确保实验室洁净(室)区环境能得到及时有效的监测;
11、确保所有原辅包及产品能够及时得到检验并完成实验室放行,以满足生产需求;
12、确保实验室所有动作行为在合法、合规、安全的条件下进行;
13、领导安排的其他各项任务等。
岗位要求:
1、药学、生物制药相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉药典、GMP等法规要求;有GMP符合性检查经验者优先;
3、5年及以上药企实验室分析工作经验(理化、仪器及微生物三个模块至少精通两个模块)或5年及以上年实验室管理工作经验。

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