岗位职责：
1. 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。
2. 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量部门。
4.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。
5.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
6.确保生产相关关键设备经过确认，确保完成生产工艺验证。
7. 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
8. 监督厂区卫生状况。
9.监督委托生产，审核委托产品放行材料。
10.监控物料和产品的贮存条件。
11.监督《药品生产质量管理规范（2010年修订）》执行状况。
12.监控影响产品质量的因素。
岗位要求：
1.本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业。
2.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验。