工作职责:
1.固体制剂（包含委外）生产全过程质量控制，从产品的领料、生产、入库全程监控，确保生产出质量合格符合预定用途的产品。
2.文件、法规执行符合性检查等，确保生产过程符合注册标准和法规要求。
3.参与自查、自检，不断完善质量体系。
4.参与在研项目注册现场核查以及GMP认证筹备与核查现场协调工作。
5.负责偏差、变更、CAPA、自产及委外投诉调查管理，确保合规。
任职资格:
1.药学相关专业，本科及以上学历。
2.3年以上QA工作经验，具有GMP认证或核查相关经验；具有沟通、协调与抗压能力；具有工艺技术、验证相关知识；具有质量体系管理经验。
3、精通固体制剂生产过程质量保证，有同时跨无菌制剂现场质量管理经验优先。