01 维护质量体系文件,根据执行情况持续改进质量体系和流程;01 对厂区人员提供质量体系培训,并监管质量体系的执行,确保质量体系有效执行;01 及时反映工作中出现的异常情况,阻止违反质量管理要求的活动;负责质量管理电子化系统的操作培训,支持日常操作问题解决。01 支持和参与质量事件(包括投诉、偏差、OOS、变更等)调查和执行;定期跟踪质量事件和CAPA的完成情况,确保按时完成。01 负责供应商管理流程的执行,包括新供应商的引入、审计和绩效回顾;支持变更设计的供应商管理评估,并按时完成供应商管理相关工作。