任职要求：
1、 具有医药或相关专业本科以上学历，有三年以上药品生产和质量管理经验。
2、具有执业药师资质。
3、具备部长所要求的决策、管理、协调、计划、督导能力。
4、工作内容：
4.1. 在总经理的直接领导和总工程师的业务指导下，负责公司药品生产全过程的质量管理和检验工作。
4.2. 负责公司产品质量工作，对质量不合格的产品，实行一票否决制，重大质量问题可直 接向总经理汇报。
4.3. 负责组织本部门文件的起草、修订和实施。负责制定质量检验人员、质量管理人员的职责及技术质量部门内的各种管理制度。
4.4. 批准工艺规程、取样方法、质量标准、检验方法和其他质量控制规程。
4.5. 有对原料、包装材料、中间产品、待包装产品使用和成品放行的决定权；负责审核不合格品的处理程序。
4.6. 审核评价批记录，在决定放行前，审核已完成的批生产记录和化验记录，确保各种重要偏差已进行调查并已有纠正措施；负责决定成品发放。
4.7. 负责会同供应部对主要物料供应商质量体系进行评估并履行质量否决权。
4.8. 负责组织相关部门定期召开质量例会。对质量相关的投诉进行调查并予以适当处理。
4.9. 负责组织配合生产部、工务部等部门完成相应的验证工作。
4.10. 负责组织制订和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程。
4.11. 进行中间体或成品的稳定性稳定性考察，确认复验期、有效期及储存条件。
4.12. 负责组织参与生产部门管理文件的编写和修订。
4.13. 负责本部门人员的培训；负责本部门人员日常工作的管理与考核。
4.14. 组织实施企业自检，根据自检情况及各部门的整改措施，起草自检报告，报总经理批准。
4.15. 对产品质量情况定期进行回顾及审核。
4.16. 完成领导交给的其他工作。