岗位职责：
1、负责固体制剂车间及无菌车间生产现场各工序关键参数监控；
2、负责审核批生产记录、现场设备运行、维保记录；
3、负责生产现场、公用系统现场合规性检查；
4、负责生产现场和公用系统偏差、变更、内审CAPA跟进，反馈，报告，必要时负组织人员进行讨论；
5、负责合理安排现场QA工作；
6、负责协助体系QA完成其他工作。

任职要求：
1、3年以上质量体系维护工作；
2、熟悉偏差处理、变更跟进、OOS处理、内部审计流程；
3、熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等法规要求；
4、熟练运用word、excel办公电脑软件；
5、性格开朗，且具备良好的语言沟通能力、组织能力、以及解决问题的能力。