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QA质量管理
5千-1万·13薪
人 · 本科 · 无需经验 · 性别不限2024/11/22发布
五险一金节日福利周末双休交通补贴13薪

高新大道858号生物医药园二期B12栋大楼

公司信息
武汉先路医药科技股份有限公司

已上市/50-150人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1.负责本岗位相关文件的起草、修订;
2.负责公司MAH质量体系文件包括公司GMP实施过程中各部门及MAH文件的收集、整理、归档、分发、借阅、收回、销毁工作;
3.负责组织相关人员对GMP-MAH文件的培训;
4.负责偏差的收集并及时上报,监督变更、CAPA、OOS的调查过程;
5.负责监督退货产品的验收及退货产品的处理;
6.负责监控车间中间产品的码放情况,监督账、物、卡的一致性;
7.负责审核批生产记录、批包装记录、批检验记录,监督生产车间相关记录的填写;
8.负责包装材料、标签、模版校对;
9.负责放行审核单的填写;
10.参与公司自检管理、供应商的审计、质量体系文件的评审、产品年度质量回顾分析、召回、年度报告等工作。

岗位要求:
1.本科及以上学历,药学、化学等相关专业;
2.有GMP-MAH车间质量管理工作经验优先;
3.从事过滴眼剂及无菌制剂QA工作者,经历过无菌制剂GMP认证,参与过CGMP认证者优先;
4.性格开朗,勇于承担,团队意思强,有较强的沟通、协调能力、工作积极主动。

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