【岗位职责】
1、负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；
2.、熟悉医疗器械注册，负责对注册申报材料进行编制、审核并对注册资料及原始记录归档及整理；
3、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；
4、 本部门安排的其他事宜。
【任职资格】
1，一年以上医疗器械产品注册相关工作经验；熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；
2、学历：大专及以上，医药、生物、化学、医疗器械、检验等相关专业；
3，有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。
4，具有良好的语言表达及沟通、分析能力，较强的团队合作及独立工作能力。
5， 具备与政府及相关部门进行沟通，独立跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作。