岗位职责;
1、协助领导组织内部审核的实施，记录的审核；
2、协助领导进行产品相关的首次注册、变更注册、延续注册等相关事宜。
3、负责收集医疗器械相关的外来文件，确保公司始终对相关法规、政策、思想等保持高度的关注度。
4、负责公司质量管理体系文件、技术资料、外来文件、记录的归档受控、更改、分发、回收、销毁的监督和实施管理。
5、定期对文件进行检查、稽核、评审，参与文档的标准化、制度化和规范化工作。
6、协助领导按公司要求建立和完善公司的文件培训及考核体系。


任职要求：
●大专及以上学历，***；
●熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系标准，有ISO13485内审员证书及有三类医疗器械生产型企业任职经验优先；
●熟悉医疗器械法律法规、相关行业标准；
● 参与过内部质量管理体系审核、管理评审，了解相关流程和要求；
●性格外向，有良好的沟通协调及公关能力。