1.负责建立和维护有源类医疗器械质量管理体系，确保体系运行符合相关要求；
2.协助指导和监督各部门工作流程.质量记录的规范化。
3. 协助质量管理体系相关的内审、外审及管评，做好生产/经营体系月、季、年自查及上报工作；
4. 跟踪医疗器械法规、标准的变化，法规输入及贯彻相关工作及做好内部转换培训；
5. 协助相关工作记录文件的规划及实施；
6. 其他领导临时交办的工作。
任职要求：
1. 有GB/T42061-2022质量体系落地经验；
2. 熟悉医疗器械生产质量管理工作，有一定体系运行管理专业技能；
3. 有解决质量体系实际问题的能力，有内审员证优先；
4.有三年以上器械类产品实际生产管理经验及三年以上同岗位经验优先；
5. 具备较强的学习、分析、理解、沟通能力；工作认真踏实、细致严谨、责任心强；良好的团队协作精神。