1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进;2、质量体系的审核及实际运行状况和现场控制能力的评估和监督等;3、参与组织各部门进行管理体系的培训;4、起草、修订和定期回顾质量管理体系相关文件;5、负责公司管理体系进行维护和优化,监督体系有效执行;6、协助公司医疗器械产品注册资料的编写申报,跟踪产品注册进度,协助相关部门完成产品的注册计划,负责产品注册质量体系现场审核,确保按时取证。7、负责产品来料的质量管理工作;8、其他相关任务,由公司和部门领导另行安排.岗位要求:1、大专以上学历,制药、生物或医学专业优先;在医疗器械、药品、食品行业从事质量保证工作3年以上工作技能;2、相关行业质管部QA岗位实际工作经验,熟练掌握ISO13485及GMP管理体系,并能在企业运营中进行有效的现场实施和管理,熟悉相关法律法规,有GMP认证经验;3、有无菌产品质量体系,产品研发申报经历,熟悉相关申报流程者优先; 4、具有较强的分析以及沟通能力,良好的工作态度,责任心极强,原则性极强,思路清晰,严谨细致,能够带领团队高效工作,表达能力强、有独立解决问题的能力。5、住东西湖区优先。