岗位职责1. 在质量保证部负责人的领导下,落实本部门的具体工作。2. 负责产品技术转移中的工艺验证、清洁验证方案和报告的起草/审核。3. 负责进行工艺验证过程中的动态审核,确保工艺验证的顺利开展。4. 负责CMO的设备确认或再确认、公共系统验证或再验证等确认与验证方案和报告的审核。5. 负责确认与验证过程中的偏差/变更的跟踪处理情况。6. 完成领导安排的其他工作。岗位要求:1、具有药学、药物分析、分析化学等相关专业,本科及以上学历,制药行业QA验证岗位3年以上工作经验;2、熟悉药品GMP的质量管理体系相关知识,能起草或修订验证类的文件。3、胜任确认与验证的工作,独立起草验证方案和报告,且能独立完成验证与确认的工作。4、较强的沟通、协作能力,较好的团队合作精神。工作地点在集团旗下药厂:湖北美林药业有限公司(孝感市云梦县和平路8号,距离云梦东高铁站10分钟,武汉高铁半小时可达);工作时间:8点-12点;1点半-5点,周末双休;福利:法定节假日,节日福利,年终奖,包吃住,宿舍(单人间,有独立洗手间、冰箱、空调等)