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验证QA
7-9千
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/06/20发布
五险一金专业培训绩效奖金员工旅游节日福利带薪年假周末双休年终奖包吃包住

云梦县经济开发区和平路8号(湖北美林药业)

公司信息
湖北民康药业集团有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
岗位职责
1. 在质量保证部负责人的领导下,落实本部门的具体工作。
2. 负责产品技术转移中的工艺验证、清洁验证方案和报告的起草/审核。
3. 负责进行工艺验证过程中的动态审核,确保工艺验证的顺利开展。
4. 负责CMO的设备确认或再确认、公共系统验证或再验证等确认与验证方案和报告的审核。
5. 负责确认与验证过程中的偏差/变更的跟踪处理情况。
6. 完成领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、具有药学、药物分析、分析化学等相关专业,本科及以上学历,制药行业QA验证岗位3年以上工作经验;
2、熟悉药品GMP的质量管理体系相关知识,能起草或修订验证类的文件。
3、胜任确认与验证的工作,独立起草验证方案和报告,且能独立完成验证与确认的工作。
4、较强的沟通、协作能力,较好的团队合作精神。

工作地点在集团旗下药厂:湖北美林药业有限公司(孝感市云梦县和平路8号,距离云梦东高铁站10分钟,武汉高铁半小时可达);
工作时间:8点-12点;1点半-5点,周末双休;
福利:法定节假日,节日福利,年终奖,包吃住,宿舍(单人间,有独立洗手间、冰箱、空调等)

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