岗位职责
1、按计划完成产品的国内注册、延续、变更、备案以及生产登记变更等工作；
2、对所负责项目进行全流程跟踪，完成产品检测及注册申报资料的编写，在计划时间内完成产品上市工作；
3、协助并配合体系、研发等相关部门要求开展的各项工作；
4、保持与检验机构、药监局等相关人员的良好沟通与联系；
6、跟踪了解项目申报政策，按照工作计划完成项目申报材料编写、申报及后续立项验收等工作；
任职要求
1、生物医学工程/医学检验/生物工程/医疗器械及相关专业本科以上学历；
2、熟悉二类、三类国内医疗器械产品注册流程且熟悉有源医疗器械的注册相关要求；
3、四年以上以上医疗器械注册工作经验，熟悉医疗器械相关的政策和法规，能独立跟进和办理注册过程中所需的各项工作；
4、积极的工作态度，有较强的的沟通协调能力，逻辑性强，做事认真细致，适应能力强，有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素养。