职位要求：
1.负责II类医疗器械注册项目的整个流程，确保注册项目按计划及时完成；
2.负责相关注册申报资料的撰写、整理等工作；
3.负责产品送检，协调解决检测中出现的问题；
4.跟踪注册进度，及时分析、研究、解决注册审评过程中遇到的问题；
5.配合协助生产质量管理体系中相关工作及现场审核；
6.负责产品相关法规、指导原则、政策的信息收集更新；
7.协助上级开展其他相关工作；
8.工艺流程、产品内审管理体系完善。
岗位要求：
1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学、药学相关专业优先，特别优秀者可放宽学历要求；
2、三年年以上相关工作经验，有医疗器械产品注册经验优先；
3、了解与注册有关的医疗器械生产企业质量管理体系相关要求，熟悉医疗器械注册相关法律法规、标准、指导原则等；
4、具有良好的团队精神，有良好的语言表达能力和学习能力，责任心强，主动性高，能吃苦耐劳、有拼搏精神、自律尽责能独立完成所安排的工作。