岗位职责：
1.负责组织编制、宣贯与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件；
2.负责制定质量管理体系的内部审核计划，组织协调审核活动；
3.负责现有体系文件的定期评审；
4.负责编制管理评审计划，收集、汇总管理评审所需的材料；
5.组织有关人员对管理评审报告中提出的各项整改、改进措施的实施情况进行跟踪和验证；
6.负责产品申报与相关认证工作；负责公司质量体系文件及记录的控制与管理工作；负责本部门质量文件的编写和维护工作；
7.负责统筹公司对内、对外相关数据的汇总、统计；
8.负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行评审和处置，并跟踪记录不合格品的处理结果；
9.负责不良事件及重大质量事故的监督、管理及处理工作；
10.负责本部门工作人员进行培训、学习、工作安排等。
任职要求：
1、生物学、医学、药学等相关专业专科或以上学历；
2、有3年以上从事生物医药企业质量控制管理经验，有管代工作经验资格者优先考虑；
3、熟悉国家药品管理相关法律法规及办事程序，熟悉GMP管理要求；
4、有分析和解决问题的能力，优秀的组织能力、协调能力；处理事物有较强的客观性和原则性；较强的分析能力；有强烈的质量意识，思维严谨；有创新能力，善于学习新的技术和方法；
5、较强的应用计算机及获取信息的能力。