【岗位职责】
1. 负责研发资料转换成注册资料、体系资料及生产资料；
2. 配合供应商完成产品机械结构设计，外壳设计，开模跟进与验证确认工作；
3. 与外部供应商、内部计划PMC、生产、质量、仓储等密切合作，协助完成仪器的生产、质控及发货；
4. 与技术支持密切沟通，及时响应客户端需求，并及时给出解决方案，及时处理客诉；
5. 负责公司仪器的试产前准备、并组织试产，输出相关SOP、试产计划、试产总结报告，量产可行性分析等；
6. 负责BOM、ECN、验证报告等与产品相关的文件的编制与受控
7. 负责新产品及量产产品生产异常分析及改进策略；
8. 变更及返工流程的编制及实施过程跟踪；
9. 根据需求对生产、质量、技术支持等部门进行培训。
【任职要求】：
1.机械电子类、自动化类等相关专业本科（含）以上学历，3年以上结构设计或设计转换等工作经验；
2.熟悉医疗器械设备的设计开发、生产、质控等流程；
3.熟练掌握使用人机料法环测、5W2H等处理异常的方法，具备独立分析，解决生产过程的异常问题的能力；
4.具有较强的文字组织能力，熟练编写各种设计文档及生产SOP；
5.具备较强的执行力，良好的跨部门沟通能力；
6.积极乐观向上、抗压能力强，良好的团队意识，积极的服务意识；
7.工作细致严谨，责任心强，具有较强的学习能力及意愿。