职位详情

登录

医疗器械研发兼管代
1.2-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/20发布
五险一金定期体检带薪年假法定节假日节日慰问周末双休

闽东国际3B2701

公司信息
武汉康瑞药业有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、按医疗器械相关法规要求,负责质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等工作;
2、负责质量管理体系的有效运行、维护、监督及检查、跟踪验证工作,
3、负责编制公司内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施效果进行跟踪和验证;
4、负责接受各级药品监督管理部门监督检查,制定纠正措施,并对纠正措施效果进行跟踪和验证;
5、负责推进质量管理体系要求在各业务部门的落实、改进工作;
6、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态,
7、负责质量体系相关的培训工作,提升公司员工的质量意识;
8、负责成品审核管理及放行工作;
9、负责研发项目的研发管理跟进及沟通工作;
10、完成上级领导交办的其他工作。
任职条件:
1、本科及以上学历,医疗器械物、化学、医药等相关专业毕业,3年及以上质量管理或生产、技术管理工作经验;
2、有注册体系核查等工作优先,有管理者代表工作经验者优先,有2类3类医疗器械注册经验者优先;
3、熟悉并能正确执行相关法律、法规、规章、规范和标准,接受过系统化的质量管理体系知识培训;
4、熟悉医疗器械质量管理体系认证工作流程、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导和监督本企业各部门按规定实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和解决实际问题的能力;
5、能撰写管理体系文件和策划、主导公司GMP审核、CE认证等工作;
6、有较强的领导、分析解决问题的能力,良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰。

相关职位
仪器研发工程师 (MJ000230)8千-1.6万
绩效奖金定期体检年终奖金
有源医疗器械研发工程师1-2万
五险
研发工程师(层析荧光方向)1.2-1.8万
补充医疗保险免费班车交通补贴
医疗器械研发主管1-2万·13薪
五险一金免费班车通讯补贴
研发工程师(非临床研究方向)1-2万
查看所有职位
51米多多提醒你:在招聘、录用期间要求你支付费用的行为都必须提高警惕。 以招聘为名的培训、招生,许诺推荐其他工作机会,甚至提供培训贷款,或者支付体检 、服装、押金和培训等费用后才能录用工作的,都属于违法行为,应当提高警惕。一经发现,请立即举报,并向当地公安机关报案。

举报

招聘信息 > 武汉招聘 > 生物制药招聘 > 武汉医疗器械研发招聘

收藏

热门职位热门城市周边城市