岗位职责：
1、负责起草或修订原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准、检验操作规程，建立外包装材料的验收准则，适时提出产品质量的意见和改进建议。
2、负责起草玻璃器皿、检验仪器使用、维护保养操作规程及相关记录编制。
3、参与起草各项确认与验证方案及报告，并完成规定验证项目的检验工作及验证报告。
4、负责按照检验管理制度实施各项检验工作，并做好检验记录。
5、负责净化空调系统、压缩空气系统的运行监控，及洁净区的环境监测，保证产品是在符合GMP要求下生产的。
6、负责纯化水的检验及质量的统计、汇总、趋势化分析、评价工作，及时向上级领导汇报。
7、负责对所有检验结果及监测记录进行统计分析，对发现的问题提出改善对策。
8、负责对工艺改进或新增原材料所需的检验工作，实施对所用检验方法的验证。
9、负责检验室化学试剂配制，试剂、菌种、耗材的管理。
10、负责实验室卫生、安全、废弃物、危险品的管理，检验区域的管理和标识
11、负责编制相关文件指导进行内部校准，确保检测器具处于良好状态。
12、负责计量设备的保管、日常维护、定期计量，做好保养和清洁工作，保证检验数据的准确可靠。
13、协助对检验中发现的不合格品，按规定程序进行判定、隔离、评审、做好记录，提出处理意见。
14、妥善保管各类检测记录，定期归档。
15、负责制订本部门所需物料、仪器的采购计划。
16、参与组织部门内部医疗器械生产质量管理培训工作，提高检验员的检验能力和执行能力。
17、配合内部质量审核活动，执行审核中提出的纠正和预防措施。
18、在企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，协助管理者代表提供相关信息、资料，并配合检查工作。
岗位要求：
1、熟知微生物检验方法；
2、熟悉各种检验设备的使用方法；
3、熟练操作办公软件，有一定的数据分析能力；
4、能编制、书写各类检验操作规程、记录和报告；
5、具有医疗、医药实验室检验工作经验优先；
6、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。