岗位职责：

1. 研发战略规划：
在公司研发总监的指导下，制定和执行公司的研发战略，确保研发项目匹配公司的业务目标和市场需求，积极探索新技术和新产品。
2. 管理研发项目：
领导和监督公司研发项目的开展，制定项目计划，推进研发项目进度；负责协调各部门合作，确保研发项目与其他部门（如市场、生产、质检等）之间的有效沟通与协作。
3. 技术监督与指导：
负责研发项目的技术决策，指导产品设计开发过程中的理化性能研究、生物学评价、动物试验等，确保研发项目符合行业标准和政策法规；审查和批准研发成果，包括设计文档、测试结果、产品原型等，确保产品的安全性、有效性和合规性。
4. 项目文件编制和产品注册申报：
负责指导和监督项目相关文件的编制，确保文件的完整性、准确性和可追溯性，符合医疗器械行业的法规和标准要求；主导产品在NMPA、FDA和CE等的注册申报工作，准备申报所需的各类文件和资料，确保产品符合相关国家和地区的法规要，并按时完成注册申报流程。

任职要求：
1. 修读材料学、生物学和医学等相关专业，硕士及以上学历优先。
2. 有两年以上的行业工作经验或学术项目经验者优先，如学历专业和研究领域匹配度高也可适当放宽经验要求。
3. 有领导研发项目经验或独立完成项目经验者优先，且会根据候选人实际情况调整相关岗位职级和薪资待遇。
4. 具备实验室操作、实验数据分析和技术文件编写的能力。
5. 有良好的沟通能力和团队合作能力。