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有源医疗器械研发工程师
1-2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/08发布
员工旅游专业培训绩效奖金年终奖金五险

恒大世纪广场15栋3501-3505室

公司信息
武汉凯锐普医疗科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
职责描述:
1、负责有源医疗器械类新产品的研发工作,产品需求分析,技术可行性分析,产品总体技术方案的制定、研发过程的控制、研发文件的输出、主导风险分析、临床分析等;
2、负责按照法规要求设计产品,确保主技术文档符合最新法规及标准要求,开展注册检、验证检、辅助注册过程,协助产品转产成功;
3、对产品开发过程负责,组织竞品分析,关键技术指标确定和器件选型、研发实验、产品设计验证等活动,解决技术问题并完成相关的DHF与DMR文档的输出;
4、领导交办的其它事宜
任职要求:
1、学历:本科及以上
2、专业:机械设计,机械制造,材料工程,生物工程,机械电子
3、熟悉国内无源医疗器械/有源医疗器械三类产品的研发,有一次性电子内窥镜(软镜)及一次性消融电极手术器械的研发经验优先;
4、熟悉常用医用材料特性,掌握产品基本制造工艺及特殊工艺要点;

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