职责描述:1、负责有源医疗器械类新产品的研发工作,产品需求分析,技术可行性分析,产品总体技术方案的制定、研发过程的控制、研发文件的输出、主导风险分析、临床分析等;2、负责按照法规要求设计产品,确保主技术文档符合最新法规及标准要求,开展注册检、验证检、辅助注册过程,协助产品转产成功;3、对产品开发过程负责,组织竞品分析,关键技术指标确定和器件选型、研发实验、产品设计验证等活动,解决技术问题并完成相关的DHF与DMR文档的输出;4、领导交办的其它事宜任职要求:1、学历:本科及以上 2、专业:机械设计,机械制造,材料工程,生物工程,机械电子3、熟悉国内无源医疗器械/有源医疗器械三类产品的研发,有一次性电子内窥镜(软镜)及一次性消融电极手术器械的研发经验优先;4、熟悉常用医用材料特性,掌握产品基本制造工艺及特殊工艺要点;