岗位职责:
1、负责基础设施、生产设备的维修保养及管理和工作环境的清洁、管理；
2、负责负责质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等工作;
3、负责公司产品生产的计划和实施；
4、负责特殊过程的确认；
5、负责标识和可追溯性的实施；
6、负责产品安装和维修服务的实施；
7、负责仓库管理和产品防护；
8、负责不合格品的控制；
9、负责产品实现的策划和风险管理；
10、新产品的开发及现有产品的工艺研究和改进。
任职条件:
1、大专以上学历，3年以上工厂技术或生产工作经历；
2、有注册体系核查等工作优先，有管理者代表工作经验者优先，有2类3类医疗器械注册经验者优先；有内审员资格证书优先；
3、熟悉并能正确执行相关法律、法规、规章、规范和标准，接受过系统化的质量管理体系知识培训;
4、熟悉医疗器械质量管理体系认证工作流程、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导和监督本企业各部门按规定实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和解决实际问题的能力;
5、能撰写管理体系文件和策划、主导公司GMP审核、CE认证等工作；
6、迅速排解生产工艺问题的能力；
7、较强的学习能力、口头表达能力和组织协调能力，较强的分析能力、应变能力和决策能力；
8、熟悉医疗器械法律法规。