任职要求
学历/专业：
1.具备医学、药学或相关专业本科及以上教育背景。
工作经验：
1.具有从事药品检测3年以上的工作经验。
专业知识：
1.熟悉药事、质量的法律、法规。
2.掌握分子生物学、细胞生物学、免疫学、微生物学等知识。
3.掌握质量管理原则、规律、内容、方法等，熟悉制药的质控流程。
4.熟悉质检设备工作原理和操作过程。
5.了解生产工艺。
能力要求：
1.熟练使用办公软件，以及数据处理软件、生物检测软件等。
2.熟练运用质量管理工具以及方法。
3.具备管理人员所要求的管理、指导、协调、分析判断能力。
4.有较强的沟通能力，具有较强的说服力和影响力。

岗位职责
1.在质量总监的直接领导下，负责质控部的全面工作。
2.根据质量标准组织编制原辅料、中间品、半成品、成品、包装材料、洁净区环境监测的检验操作规程，并对质检人员执行检验规程及检验操作情况进行监督。
3.负责生产的工艺开发和验证的检验工作，协助研发部门做好部分项目的验证工作。
4.负责对检验原始记录的复核并出具报告单，对异常检验结果督促检验人员进行复检。
5.负责组织专人做好留样观察工作，定期做好留样稳定性考察试验，为确定产品有效期提供依据。
6.负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（对照品）、培养基、剧***等管理规程。
7.负责根据检验要求制定所需的仪器、标准品（对照品）、试剂的采购申请计划。
8.对检验结果准确性负责；对未按时出具检验报告负责；对质检人员未按检验标准操作规程操作而造成的后果负责；对质检人员的检测事故负责。
9.组织各种内控标准制定、检测仪器确认、方法学确认与验证、委托检验等。
10.参与已立项项目的推进工作，积极配合项目管理部做好本部门参与项目人员的调配和工作安排。
11.负责本部门的团队建设及核心骨干的培养，打造高效务实的员工团队。
12.负责本部门与其他部门的沟通协调，以及部门内部的沟通协调工作。
13.制定本部门员工培训计划，并按照计划组织实施。
14.负责制定本部门员工的考核标准，完成本部门员工绩效考核评估。
15.协助人力资源部开展本部门新员工的面试和评价工作。
16.完成上级领导安排的工作。