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体系QA(双休)
6-8千
人 · 大专 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/07/18发布
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公司信息
药探探(武汉)药业有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
工作内容:
负责药品生产企业的药品质量体系建设和维护,确保药品质量符合法规要求和行业标准。
主要职责:
1、负责建立和维护药品质量管理体系,确保其有效运行;
2、制定和执行药品质量检测程序,并对检测结果进行记录和分析;
3、协助生产部门确定生产工艺,并确保生产过程符合质量标准;
4、参与药品生产批次的审核和评审,并提出修改意见;
5、协助建立和维护药品质量档案,包括相关记录和资料的收集、整理和归档;
6、协助与其他部门协调,确保药品质量控制工作的顺利实施;
7、监督和指导下属药品质量检验人员,确保其具备相关技能和知识;
8、参加行业内的药品质量体系培训,了解行业动态和发展趋势。
职位要求:
1、大专以上学历,药学、化学、生物学等相关专业;
2、有至少2年相关工作经验,有药品生产行业工作经验者优先;
3、熟悉药品质量体系标准,如GMP、YY/T03等;
4、熟悉药品生产流程,了解药典、药典通则等药品法规的要求;
5、具备良好的沟通能力和团队合作意识,具备一定的项目管理经验;
6、熟练掌握药品生产过程中的关键检验方法和技巧,具有较强的实践能力;
7、有意在药品生产行业长期发展,具备持续学习意愿和适应能力。

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