岗位职责:- 负责与药监局等监管部门沟通和协调,及时了解并贯彻执行最新的法规政策,确保公司合规运营。- 负责医疗器械产品注册相关事宜,包括资料准备、申报协调等,确保注册工作顺利进行。- 负责制定和执行医疗器械生产计划,并对生产过程进行跟踪和管理。- 负责组织制定医疗器械生产质量管理体系,并指导、监督和检查实施。- 负责协调医疗器械生产过程中的各个环节,包括采购、仓库管理、质量控制等。- 负责公司产品从采购,生产到销售,正常运营,投入市场。- 负责成品审核管理及出入库工作。- 负责制定和执行医疗器械生产不合格处理方案,确保不合格产品不会流入市场。- 完成上级领导交办的其他工作。任职条件:1,本科以及上学历,医疗器械物、化学、医药等相关专业毕业,3-5年以上质量管理或生产,技术管理工作经验;2,有医疗器械注册经验者优先;3,熟悉医疗器械质量管理体系认证工作流程、熟悉医疗器械生产质量管理工作;4,有较强的领导、分析解决问题的能力,良好的逻辑思维能力、沟通能力、语文表达清晰。