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医疗器械注册
1-1.5万
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/07/22发布
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东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B9栋1楼

公司信息
武汉亚洲生物材料有限公司

民营/50-150人

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职位描述
1.根据公司战略和年度研发计划,编制公司年度注册计划,含国内和国际注册(CE/FDA/EAEU)。
2.根据获批的注册计划组织实施相关注册工作。
3.负责注册资料的编写,跟踪项目进度,解决申报过程中遇到的问题。
4.与注册检验、药监部门、认证机构、技术审评专家适时沟通,建立和维护良好关系,跟踪、推进项目进度。5.负责注册相关资料的保管和保密工作。
1、硕士及以上学历,生物、医学、材料、药学等相关专业;
2、3年以上第三类医疗器械注册经验,至少1项作为注册负责人的注册申报取证全周期经验,有创新医疗器械成功申报取证者优先考虑;
3、逻辑思维能力强,文字功底较好;
4、有较强的团队合作精神和沟通协调能力;
5、有事业上进心、勤奋刻苦。

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