工作内容：
1.负责质量体系文件管理控制（文件的受控、分发、保存），并定期对各部门的体系运行情况进行月度监督检查，监督各部门完成改进工作；
2.协助注册经理，进行产品在注册/认证的资料编写；
2. 负责部分项目注册检验的全程协调和推进，直至按期取得结论合格的检测报告；
3. 负责产品注册/认证证书的变更、延续，及各类法规相关资料的办理，维持所负责的各类证书的持续有效性；
4. 收集和跟踪最新国家与地方标准和法规要求，并负责新法规标准在公司内部的宣贯和培训工作

任职要求：
1. 大专以上学历，生物医学工程、材料科学与工程、机械制造等相关专业。工作经验完全匹配者，专业可不限制；
2. 具备3年以上医疗器械注册法规相关工作经验；有无菌产品的注册经验优先；
3. 有独立完成医疗器械产品注册的经验；
5. 有生产质量体系监督运行相关经验优先。
6. 执行力强、具备较强的文档编写能力，严谨细致，逻辑严密