1.负责医疗器械质量管理体系的建立、运行和维护；
2.按照内部审核计划，实施质量体系内部审核；
3.负责组织实施质量体系文件的培训和宣贯；
4.负责组织不合格品评审，建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制；
5.参与供应商质量体系审核。

岗位要求：
1.本科及以上学历，医疗、机械、电气、电子、自动化类相关专业，熟悉ISO 13485和医疗器械相关法规;
2.具有医疗器械质量体系建设三年以上经验，有主持建立三类产品完整质量体系和三类产品注册工作经历者优先；
3.有较强的分析判断能力、组织协调能力和沟通能力;
4.高度的敬业精神及高涨的工作激情，能接受高强度工作，态度积极乐观；
5.熟练使用办公软件。