此岗位工作地点在白沙洲青菱街道青菱都市工业园东湖高新德成科创中心
工作内容：
1、熟悉掌握国家相关法规及具体办法并规划公司应开展的质量管理工作；
2、可独立修订医疗器械质量管理体系文件和质量监督流程，监督制度的执行和规范化具体工作；
3、协助负责公司资质许可、换证、检查等工作；
4、负责首营资料质量审核、资料更新相关工作，负责基础信息的录入，分类建档；
5、负责处理涉及医疗器械质量的有关问题。对产品质量事故或质量投诉的调查进行处理及报告；
6、负责三方对接仓库，对近效期商品进行预警、催销、下架管理以及对不合格商品的处理销毁等工作；
7、负责仓库医疗器械的验收、入库保管、出库、盘点、对账等工作；
8、负责产品质量、市场等信息收集，部门文件、数据的分类整理和保管；
9、公司安排的其他相关工作。
经验要求：
3-5年医药/医疗器械公司质量管理相关经验；
限时特权
学历专业及能力要求：
1、大专及以上学历，IVD行业、检验学、药学相关专业优先；
2、熟悉医疗器械认证工作并有医疗器械质量管理员证；
3、熟悉各项药械法律法规及规范性文件；
4、熟练操作办公软件(包括但不限于ppt、Excel、word);
5、具有高度责任心、团队合作能力强，能承受较大的工作压力。