1.负责分发偏差编号，负责评估偏差风险，并确定偏差级别。
2.负责组织主要偏差调查中跨部门的调查，协调主要偏差的处理。
3.负责组织重大偏差的调查和处理，负责撰写重大偏差报告的总结。
4.负责建立偏差台账，归档保存偏差相关文件和记录，负责汇总月度、季度、年度偏差发生、调查、处理情况。
5.负责偏差档案的汇总，整理；
6.负责建立偏差台账，制作月度/季度/年度的偏差报表，汇总偏差的发生，调查，处理情况。
7.负责指导来自偏差的不符合项潜在影响分析及风险评估，参与复杂的影响分析及风险评估；组织并协调跨部门的调查分析；
8.负责衔接实验室OOS及外部投诉转入偏差调查，协助现场QA组织偏差调查及处理，并完善偏差&CAPA报告。
9.负责给定CAPA编号，建立CAPA台账，汇总CAPA措施实施情况；定期参加CAPA有效性核查，确认措施有效性。
10.负责指导编写CAPA报告的撰写，归档保存CAPA相关文件和记录。
11.负责起草偏差/CAPA/评估类管理规程，并监督/指导文件的执行。
负责新员工转正前的偏差&CAPA培训的讲授，考核及效果评估，1次/季度。