岗位职责：
1、对本部门的工作进行策划、实施、确认与改进，确保能持续满足体系法规与产品质量的要求；
2、对本部门人员宣传质量方针，进行质量体系、质量意识、品质异常处理流程等培训、指导与考核；
3、对本部门运行过程中的风险识别、分析、评价，并制定有效的控制措施；
4、审核本部门输出的文档与报告，确保文档与报告输出的质量；
5、依据质量目标收集相关数据，定期召开质量会议，对质量目标未达成的原因，协调相关部门分析与持续改进，并确认改善效果；
6、参与新产品设计开发与试产评审、重大质量事故的组织调查、新老供应商的体系审核过程；
7、参与质量管理文件的制定、修订、监督执行等工作。

任职要求
1、大专及以上学历，机械、电子、计算机等相关专业，30岁以上，经验丰富者，可适当放宽学历要求；
2、5年以上医疗器械工厂研发质量控制、制程质量控制、供应质量控制、客诉质量控制相关品质管理经验；
3、熟悉医疗行业的相关法律法规，熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系；
4、熟悉常用办公软件及统计分析手法(如：8D、QC七大手法等)；
5、具备良好的分析判断能力与团队管理能力，逻辑思维能力强，原则性强、思维敏捷、处事干练，善于沟通，富有团队精神，能够承担压力。