岗位职责：
1、检查确认委托生产药品所需原辅料、包装材料等从经双方质量受权人批准《合格供应商目录》中的企业购进。
2、检查确保委托生产用物料贮存条件符合要求，物料状态标识清晰，账、物、卡相符。
3、检查厂区环境、生产环境卫生符合GMP要求，厂房、空调净化、水系统、压缩空气、氮气等公用系统持续保持验证状态。
4、参与批生产记录、工艺验证、清洁验证方案的起草，检查确认涉及产品的相关验证完成情况，包括设备确认、设备清洁验证等，必须在合格验证有效期内。
5、参与生产部生产管理文件的起草修订，负责批生产记录的初审工作。
6、负责委托药品生产全过程的监督检查，检查确认生产过程中工艺参数控制符合注册工艺要求。
7、负责生产过程的物料平衡计算复核，参与生产过程中出现的“偏差”进行调查处理。
8、负责与受托企业生产技术信息的沟通，协调受托方与委托方日常生产事务沟通。
9、负责生产现场发现的技术、质量问题的汇总上报，并积极配合受托生产企业解决和处理这些问题。
10、监督牵涉委托产品的计量校验管理工作。


任职要求：大专及以上学历，药学相关专业，有2年及以上同岗位工作经验。