专业：医学、生物、化学、药学、生物医学工程等理工类专业；
工作经验：
3年以上质量管理经验；
技能要求：
1.熟悉医疗器械质量管理体系、产品检验和产品注册相关知识；
2.熟悉医疗器械相关法律法规，具有内审员资格证；
3.具有体外诊断试剂或医疗器械产品质量相关经验；
4.具有企业管理等方面知识；
岗位职责：
1.负责建立公司质量管理体系并组织实施、维护，监督公司质量管理体系的运作符合要求；
2.负责公司质量管理，保证公司原材料、半成品和成品的质量达到要求；
3.负责关注、收集医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实时更新、动态管理；
4.组织验证、校准相关设施设备，组织或协助开展质量管理培训；
5.负责对医疗器械供应商、产品部件等资质的审核；
6.负责对不合格医疗器械产品确认，对不合格品处理实施监督；
7.负责食药监等管理部门的许可与备案相关工作。