工作职责:
1. 负责产品生产全过程的GMP管理，防止生产过程中的污染、交叉污染、混淆与差错，确保生产过程符合产品生产工艺规程及生产操作规程标准；
2. 负责按批收集、汇总、审核《批生产记录》，审核填写《生产汇总表》，统计物料平衡率和生产指标，完成交由质量管理部门审核放行；
3. 及时向车间主任上报生产过程中的偏差和变更情况，负责按相应的管理标准进行偏差的调查分析、提供偏差和变更相关资料；
4. 负责起草产品的工艺规程、岗位SOP、清洁SOP、设备SOP等，并组织进行相关人员培训；
5. 汇总生产批生产数据、质量数据，对生产数据分析，制定产品的原辅料及包装材料定额消耗标准；根据汇总的批生产质量数据，完成产品年度回顾；
6. 按照质量管理部门的GMP自检计划，协助车间主任开展车间内部的GMP检查与缺陷整改；
7. 协助车间主任安排调度工作，并进行月度考核，完成车间绩效考核工作；
8. 配合质量部，完成设备性能确认方案及报告等相关工作；
9. 完成领导安排其他事宜。
任职资格:
1、教育背景：本科及以上学历。
2、专业：药学或相关专业毕业。
3、工作经验：具有药品生产现场操作或质量管理3年以上工作经验。