【岗位职责】
1.负表验证文件管理，负表验证文件审核，确保符合验证法规要求；
2,负表验证文件档案管理，台账梳理，确保验证文件档案符合长期保存的要求；
3.负表验证主计划VMP的编制维护，确保VMP的合理性；对年度验证主计划进行管理；
4.负表验证月度实施情况跟进确认，确保月度验证计划实施，无超期情况；
5.负表验证技能培训，包括不限于计算机化系统验证；
5.负表国际化验证模块的合规性管理。

【任职要求】
1.本科及以上，药学相关专业，英语读写能力良好，四级及以上；
2.有过验证文件管理，验证档案及电子台账管理经验，熟练使用办公软件，Office，VISIO，X-min等；
3.熟悉设备及公用系统验证实施、清洁及工艺验证管理，计算机化系统验证实施，熟练使用验证仪器；
4.熟悉国内外验证法规要求。