岗位职责：
1、全面负责企业的质量管理工作，对本单位使用全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调。确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
2、组织建立和实施质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3、负责对供货企业质量审核，参与关键物料供应商的选取及相关审计工作。
4、组织内部医疗器械生产质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。
5、负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作。
6、组织产品注册、生产许可等核查时生产现场的检查及整改工作。
7、负责医疗器械种类、质量的记录，相关资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。
8、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。
9、定期检查仓库的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。
任职要求：
1、具备医疗器械相关专业（包括医疗器械、生物工程、医学、化学、药学、机械电子等）本科及以上学历。
2、熟悉医疗器械法律法规，医疗器械生产质量管理规范（类），IS0 13485体系等国家相关认证标准，掌握质检生产、质保等有关方面知识，能够独立建立和完善公司的质量体系。
3、具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经验，熟悉GSP法规及行业标准。
4、能独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
5、具有较强的沟通协调能力、团队管理能力。