岗位职责：
1、根据项目URS与用户需求沟通验证策略，主导不锈钢发酵罐、生物反应器等医药设备验证方案设计，输出系统文件（RA/DQ/IQ/OQ/PQ等）
2、负责厂内/外设备FAT/SAT全流程管理（方案编写、现场数据采集、测试执行及客户需求闭环），输出验证报告。
3、协调客户完成测试项目，整理验证数据并输出GMP合规报告，确保PID图纸审核、CIP/SIP测试方案等可追溯文件完整准确。
4、编制设备安装调试指导文件（作业指导书、调试规范），审核工程图纸及自控系统文档，推动验证问题闭环。
5、对接客户及内部团队，高效完成上级交办的专项任务.
岗位要求：
1、本科及以上学历，制药工程、生物工程、化工、机械等相关专业优先；
2、 熟练使用office办公软件，会使用CAD软件和了解GMP法规优先；
3、 熟悉药厂质量文件体系和设备验证要求优先；
4、有较好的沟通能力，能同客户进行良好的交流；