岗位职责：
1、协助体系工程师维护、优化质量管理体系，保持质量体系的充分、适宜、有效；
2、协助体系工程师执行内审、优化内部审核方式和方法，改进质量管理体系；
3、协助体系工程师对接第二方、第三方的审核，组织内部应对审核，确保审核通过；
4、协助体系工程师对质量管理体系的文件和记录管理；
5、协助体系工程师进行体系放行工作；
6、协助体系工程师进行变更管理；
7、在体系工程师的安排下，协助SQE对供应商的体系进行审核，协助AQE进行或者应对产品实现过程审核，协助注册工程师完成注册工作的质量管理体系部分的工作。
任职资格：
1、 大专及以上学历；
2、药学、临床医学、生物工程等相关专业优先考虑；
3、熟悉医疗器械生产质量管理规范、ISO13485、QSR820等法规要求。