主要工作内容1) 按照技术要求,对产品进行摸底检测,分析出现问题的原因和寻找改善措施。2) 负责产品注册/认证过程中的注册/认证检验以及检验报告的跟踪。3) 依据标准与技术要求,建立和完善质量检验的检验控制和关键控制点。4) 负责原物料、过程产品、出厂产品、售后安装产品的检验放行批准。5) 负责对制程中的半成品、在制品进行质量检测,监督工序质量,防止出现不合格品。6) 负责产品包装及发货前检验以及售后安装过程跟踪和检验。7) 按相关规定对生产制程进行质量控制,分析产品质量问题并提出质量改进措施。8) 可对关键测试项按要求进行复测,对生产提出改进建议,推动生产质量改进。9) 建立质量检验数据库,定期出具质量统计分析报告。10)追踪生产和检验异常的原因分析及改进过程,确定改进方案。11)负责质量检测人员的日常管理和工作指导。12)直属上级安排的其它任务。任职资格:1)本科及以上学历,测控技术与仪器、工学相关专业。2)参加过医疗器械质量管理体系培训,有内审员证书优先。3)5年以上机电一体化产品质量控制经验,有医用电气设备质量控制经验优先。4) 熟悉和理解相关医用电气设备安全要求标准,能策划、实施相关检测。5)了解医用电气设备的质量控制流程和要求,具备相应的组织、协调和管控能力。6)熟练使用相关办公软件,具备良好的文档编制和英文读写能力。7)服从工作安排,认真负责,规范细致,有高度的责任心,善于学习。8)有良好的职业素养和团队合作意识,能够承受较大工作压力。