工作职责:
1. 根据TWI、SOP等的要求，执行配液、灌装、灯检、外包等工序的生产操作，完成项目生产工作
2. 参与执行设备等的调试、确认、验证工作
3. 负责起草设备URS、TWI、SOP等文件
4. 负责对岗位技术员等的技能培训
5. 负责生产相关的偏差、变更、CAPA等的相关工作
6. 负责岗位有关的CGMP管理工作
7. 负责准备与接受岗位有关的客户Audit
8. 负责岗位设备等的清洁、清场工作
9. 负责生产过程中的异常处理
10.负责岗位有关的记录及时填写与审核工作
11.严格按照SHE要求，做好岗位安全管理工作
12. 完成上级安排的其他工作


任职资格:
1.药学、制药工程等制药相关专业专业
2.无菌制剂生产、验证、无菌车间筹建等知识
3.五年以上制药相关工作经验
4.深入的掌握GMP中无菌制剂相关的内容
5.对无菌制剂验证各方面工作有一定了解
6.能与各相关部门保持良好沟通，保证工作及时完成