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制剂工程师
8千-1.5万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/10发布
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江苏济烨生物制药有限公司

公司信息
江西济民可信集团有限公司

民营/10000人以上

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职位描述
岗位职责一:执行车间工作目标和计划
1、负责按照部门计划执行车间工作目标,保证生产任务。
岗位职责二:负责车间现场运行
1、根据项目进度参加制剂设备定位、验证等活动;负责制剂车间设备使用和维护。加强设备安全维护,提高设备安全;
2、执行产品工艺规程及工艺操作,实施车间各工序的生产,保证生产全过程受控;并定期报告生产产量、质量及各项指标完成情况;
1、协助车间与相关部门协调性工作,做好与各部门间日常工作的协调沟通;
2、执行SHE关于安全、健康和环境方面的相关要求。
岗位职责三:参与车间文件体系建立
1、负责/参与起草、修订车间标准操作规程等文件,
2、负责严格执行文件要求来操作设备和实施生产
3、负责车间批生产记录、电子数据及辅助记录的日常记录和整理工作,负责批记录及辅助记录的整理。
岗位职责四:协助制剂车间建设
1、根据工作分配协助完成制剂车间相关设备定位和验证操作活动;
2、参与/辅助制剂部门其他工作。

任职要求:
1、本科及以上学历,制药,工程机械等相关专业,掌握制剂设备工作原理和GMP要求,了解生物产品生产要求;
2、3年以上西林瓶生产线生产经验,1年以上设备管理工作经验。具有GMP生产、包装等相关经验,具备较好沟通能力;
3、优秀的团队协作精神、沟通呈现能力。善于观察改进,有团队合作精神,勤奋踏实,善于学习。

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