职位描述
岗位职责：
1、督促企业各岗位人员贯彻执行国家有关药品、医疗器械质量方面的法律法规；
2、制定质量管理制度文件，监督指导各岗位人员对文件的执行；
3、负责新产品、新供应商、新客户的首营，建立并维护质量基础数据；
4、开展内部质量工作检查、接受外部质量审计；
5、负责在企业内部开展GSP工作；
6、负责药品、医疗器械许可证的申请、变更、换证工作；
7、负责开展企业验证相关工作。
二、任职条件
1、大学本科学历，药学、医学、生物、化学等相关专业；
2、具备执业药师资格及3年以上药械经营质量管理工作经验；
3、熟悉关于药品、医疗器械法律法规及政策；
4、拥有解决问题的能力；
5、具有较强的组织、领导、沟通能力，执行力强。
6、熟练使用自动化办公软件。