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制剂处方研究项目组长-无锡-01282
1.5-3万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
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惠山大道1719号生命科技产业园D区

公司信息
桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司

外资(欧美)

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职位描述
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岗位职责:
1. 协助领导负责药物制剂研究管理工作和平台的建设,包括项目可行性分析、调研、立项、处方工艺开发、技术转移、法规和申报方面工作;
2. 协助领导负责制剂工艺研究方案(制剂处方筛选、制剂工艺优化、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等新药制剂相关研究)的制定、实施、评价等工作;
3. 解决项目推进过程中的重大关键技术问题,组织技术攻关;
4. 按国内国际质量要求及国内外申报要求进行制剂研发, 并按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告;
5. 负责药品中英文申报资料中制剂相关资料的撰写;
6. 协助领导进行团队下属成员的培养和能力提升;
7. 密切关注国内外医药市场的新技术、新产品的研究及产业化应用的新形势、新动态,参与拟订新品种的研究方向,以供上级参考;
8. 完成上级分配的其他工作。
任职要求
任职资格:
1. 药剂学、药学、制药工程等相关专业本科或硕士及以上学历,五年以上固体口服(片剂,胶囊,颗粒剂等),和/或液体制剂(口服液、注射液、冻干粉针,眼用制剂等),和/或半固体外用制剂(乳膏,油膏,凝胶等)相关工作经验,成功主持多项产品的开发;
2. 具有一定团队管理能力优先;
3. 熟悉药品申报资料的撰写,有成功申报经验者优先;
4. 了解ICH、GMP及药品生产注册相关法规;
5. 具有高度的责任心和团队合作意识,较强的学习能力、沟通能力和团队协作能力;良好的中英文表达和写作能力;
6. 良好的中英文文献阅读和检索能力。

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