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器械临床试验项目经理
20-30万/年
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/14发布
五险一金周末双休

无锡市滨湖区锦溪路99号

公司信息
长风药业股份有限公司

合资/500-1000人

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职位描述
1、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的审核;
2、筛选项目临床试验机构,咨询报价并进行谈判,做出推荐;
3、负责跟合作机构建立良好的沟通,确保并跟进、监督临床试验进度、试验结果;对于试验过程中出现的一些突发状况,能够分析、解决和处理;
4、负责召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;
5、负责相关项目的临床试验稽查安排;
6、负责临床试验项目计划和预算制定;
7、负责管理项目组,带领项目组成员根据项目时间要求较好的推进并完成试验。

任职资格
1、本科及以上学历,医药学专业,5年及以上相关临床试验经验;
2、熟悉临床相关法规和指导原则;对注册法规有一定的基础了解;具有一定的医学知识基础;
3、具备良好的沟通协调能力,能够与相关部门建立良好沟通关系;
4、能够熟练阅读、翻译专业英语文献资料,英语CET-4水平及以上(或同等水平),熟悉基本的电脑操作;
5、具备一定的组织协调能力,对时间点有很强的敏锐度,能够根据项目时间进度要求较好的解决问题,逻辑思维强,有责任心,有耐心,认真、严谨、细致;
6、能适应不定期出差。

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