项目研发主要职责:1. 项目规划与管理61 负责研究项目的引进、筛选、调研立项、可行性分析,编制研发计划与任务书,并进行过程评审。61 制定项目的研发计划和实施计划,指导并带领团队完成整个项目的研发工作。61 全面负责产品研发管理,包括立项、制定研发计划与方案、进度控制、生产工艺及流程设计与验证、预算管理、组织技术论证和项目评审等。61 跟踪项目进度,确保项目按时完成,及时解决项目过程中出现的问题。2. 研发工作执行61 负责新产品设计研发和相关技术资料的编写审核工作。61 按照国家标准、行业要求以及公司情况,进行医疗器械产品的研发以及改进工作。61 参与产品项目立项、可行性调研,方案设计,拟制结构设计方案和项目计划,研究开发新结构新技术,提升产品性能和质量。61 承担样件的研制、调试和相关技术工作。61 编写设计开发和工艺文件,以及其他相关文件。3. 技术难题解决61 负责解决产品研发过程中出现的各种疑难问题,指导项目小组开展研发工作。61 组织技术攻关,系统性解决研发项目实施过程中遇到的关键技术问题。4. 团队协作与沟通61 组织协调与采供、生产、设备和质量等部门的关系,及时完成物资采购、产品中试、仪器设备维修及首次进厂原辅料的检验。61 带领团队完成设计输入、输出、设计确认、验证和转换,完成相应阶段的风险评估和设计评审。5. 产品优化与改进61 负责现有产品的改进工作。61 负责产品的在线优化及转产管理,确保在生产环节能顺利生产产品,实现产业化。61 对现有产品进行升级、优化,改进生产工艺。任职要求:1.本科及以上学历,生物、医学、药学、材料、机械设计、工业设计、自动化等相关专业。2.熟练auto CAD、UG、Solidworks等绘图软件 3.具有5年以上医疗器械领域设计开发相关工作经验。4.熟悉医疗器械研发流程,了解医疗器械质量体系,熟悉医疗器械相关法律法规对设计开发的要求。5.动手能力强,工作勤奋、踏实、积极主动、责任心强,沟通能力强。6.具有较强的自驱力、学习能力、逻辑分析能力、沟通能力、团队管理能力。