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医疗器械研发人员
9千-1.4万
人 · 硕士 · 1-3年工作经验 · 性别不限2024/12/17发布
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公司信息
无锡市人才集团有限公司

国企/150-500人

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职位描述
1)医疗器械产品开发:根据工作室研发项目的规划,制定产品开发工作的计划,协调公司内外部资源,推进项目按计划进度实施,确保目标达成;
2)技术研究:根据部门规划,承担或参与技术研究工作,包括:产品的性能、作用机理等与安全性、有效性相关问题的研究;实验、检测方法的建立;
3)研发记录与报告:根据完成对应的技术报告、学术论文、技术交底书、注册资料和项目申报材料中技术部分等材料的撰写。
任职要求:
1)硕士及以上学位,医药、生物、材料等相关专业;
2)1~3年无源医疗器械、医用生物材料的研究或开发经验;熟悉基于医疗器械GMP的设计开发和风险管理要求,熟悉相关国家、行业标准和指导原则;
3)具有较强的项目管控能力,能按照产品开发目标有效分解、制定计划,确保各阶段的输出符合要求;
4)满足以下条件至少一项者优先:
5)熟悉动物细胞实验、生物材料理化表征或具有动物实验经验
6)具有天然高分子材料、组织修复类或医学美容类医用产品的研发经验
7)具有与市场、临床调研经验,或具备将临床需求有效转化成产品设计并成功实施的经验
8)自我驱动,责任心强,具有较强的上进心和主动学习的习惯;
9)对医疗器械、生物材料等领域具有兴趣与热情,致力于在医疗产品研发相关领域长期发展;
10)主动、积极,具有良好的协调能力,能有效开展跨职能部门沟通。

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