1. 公司产品注册资料的编写和申报、补正工作
2. 公司产品注册证及生产许可证，申报，变更、延续注册等事宜；
3. 负责与监管部门、第三方检测机构等的外部沟通工作；
4. 负责安排证书维护相关工作；
5. 收集并宣贯与公司产品有关的法律法规、标准及指南文件；
6. 负责准备FDA和CE的注册资料，协助完成产品的海外注册，协助完成医疗器械国际市场准入，包括公证资料办理、注册证书维护等相关事务；
7. 配合完成质量体系中涉及注册的相关工作
8. 完成领导安排的其他工作。
本科及以上学历，英语、药学、材料、化学、生物等专业
受过医疗器械注册相关法律法规、注意事项等方面的培训；
良好的英语读写和翻译能力，沟通能力；
3年以上医疗器械注册工作经验；
良好的沟通能力，协作能力以及团队协作精神。