待遇从优,入职缴纳五险一金,带薪年假,提供中饭,免费年度体检,传统节日发福利,年终发放年终奖及每年一次加薪。主要职责内容:岗位职责:1、 协助质量主管完成医疗器械国内注册,并主导完成国际注册(欧盟、美国);2、负责医疗器械产品涉及的国内、国际法规在研发和管理体系环节的输入;3、了解把握医疗器械相关法规的动态更新情况,持续维护,确保法规的符合性;4、参与设计开发过程中的评审活动,及时收录并归档设计开发过程中产生的文件、记录、报告等,确保这些文件、记录、报告的可追溯性和合规性;5、上级主管交待的其他工作。任职要求:1、本科或以上学历,理工科专业背景优先,英文读写能力优秀;2、三年以上医疗器械产品注册经验,熟悉国际注册流程优先;3、熟悉EN ISO13485:2016、MDR(EU)2017/745、FDA21号联邦法规820部分质量管理体系(QSR820)等医疗器械法规及标准要求者优先;4、具有良好的沟通能力、工作认真细致、积极主动、责任心强。