职责描述：
1. 依据公司产品规划和法规要求制定产品注册计划及推进落实
2. 负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交
3. 跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作，确保按时取得注册证书
4. 负责临床试验方案、报告等资料的审核，确保满足法规和注册要求
5. 负责按照医疗器械生产质量管理规范，建立、实施和保持质量管理体系
6. 协助研发部完成产品技术要求、产品技术文件、风险分析报告、产品性能自测报告等资料
7. 医疗器械法律法规的宣传执行，定期跟踪和上传国家机关针对医疗器械产品发布的法律法规
任职要求：
1、机械、电气、医学等相关专业本科以上
2、在医疗器械制造企业从事注册申报工作3年及以上
3、有较强的语言表达与文字组织能力，善于与人沟通
4、精通医疗器械注册和临床法规
5、熟悉质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范
6、具有承受工作压力和面对挑战的能力