1、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的审核；
2、筛选项目临床试验机构，咨询报价并进行谈判，做出推荐；
3、负责跟合作机构建立良好的沟通，确保并跟进、监督临床试验进度、试验结果；对于试验过程中出现的一些突发状况，能够分析、解决和处理；
4、负责召开方案讨论会、启动培训会及总结会等；
5、负责相关项目的临床试验稽查安排；
6、负责临床试验项目计划和预算制定；
7、负责管理项目组，带领项目组成员根据项目时间要求较好的推进并完成试验。

任职资格
1、本科及以上学历，医药学专业，5年及以上相关临床试验经验；
2、熟悉临床相关法规和指导原则；对注册法规有一定的基础了解；具有一定的医学知识基础；
3、具备良好的沟通协调能力，能够与相关部门建立良好沟通关系；
4、能够熟练阅读、翻译专业英语文献资料，英语CET-4水平及以上（或同等水平），熟悉基本的电脑操作；
5、具备一定的组织协调能力，对时间点有很强的敏锐度，能够根据项目时间进度要求较好的解决问题，逻辑思维强，有责任心，有耐心，认真、严谨、细致；
6、能适应不定期出差。