岗位职责
1、负责药物质量研究及质量标准的建立，制定质量研究工作方案和计划;
2、负责分析方法开发，协助制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应分析;
3、负责实验数据汇总、分析，完成CTD申报材料的整理和撰写.
岗位要求
1、药学、分析化学或相关专业硕士及以上学历；
2、至少3年以上药物质量研究相关工作经验，能够进行分析方法开发，分析方法学验证，质量标准建立，稳定性研究，能独立撰写药品质量研究和稳定性研究部分的申报资料；
3、 至少参与一个完整药物质量研究工作并申报;
4、熟练使用HPLC、GC等分析仪器，熟悉FDA，ICH，和CDE的药品注册法规和技术指导原则.